Lista de gotas para los ojos retiradas del mercado 2023: todas las marcas retiradas del mercado por contaminación

Además, qué hacer si cree que ha usado gotas para los ojos contaminadas.

La lista de retiradas de gotas para los ojos en 2023 sigue creciendo. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) emitió recientemente una advertencia al público para que no compre o deje de usar inmediatamente la solución Dr. Berne MSM Drops 5% y LightEyez MSM Eye Drops—Eye Repair debido al riesgo de contaminación bacteriana. contaminación por hongos, o ambas.

No solo existe riesgo de contaminación: la FDA dice que las gotas también contienen el ingrediente metilsulfonilmetano (MSM), cuyo uso no está aprobado en productos relacionados con los ojos en los EE. UU.

Si tiene estas gotas para los ojos, la FDA recomienda seguir las pautas de la agencia sobre su eliminación segura. El mensaje también incluye esta advertencia: "El uso de gotas para los ojos contaminadas podría provocar una infección leve o grave que ponga en peligro la visión y que posiblemente podría progresar hasta convertirse en una infección potencialmente mortal".

Según la FDA, no ha habido informes de eventos adversos relacionados con ninguna de las gotas en este momento, pero la agencia recomienda que cualquier persona que tenga signos o síntomas de una infección ocular hable con su proveedor de atención médica o busque atención médica de inmediato.

La FDA dice que la contaminación se descubrió durante el muestreo y las pruebas de las gotas "debido a los recientes problemas de fabricación de la industria con las gotas para los ojos". Las pruebas encontraron que las gotas "estaban contaminadas con microbios y no eran estériles", dice la FDA, señalando que "las gotas para los ojos deben ser esterilizadas para que su uso sea seguro".

Esta no es la primera advertencia o retirada de gotas para los ojos este año. Y no todas las marcas han sido retiradas del mercado debido a contaminación bacteriana. Entonces, ¿qué está pasando y qué gotas se han visto afectadas? Esto es lo que necesita saber, además de los signos de infección ocular a los que debe prestar atención.

Si los retiros de gotas para los ojos parecen populares en este momento, no es solo su imaginación. En mayo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) detectaron 81 pacientes en 18 estados con VIM-GES-CRPA, una cepa rara de Pseudomonas aeruginosa resistente a los medicamentos. Ciertos tipos de lágrimas artificiales han sido mencionados como una exposición común para muchos pacientes. Hasta ahora, 14 pacientes han quedado ciegos y a otros cuatro se les tuvo que extirpar quirúrgicamente los globos oculares.

A pesar de estas cifras inquietantes, los médicos enfatizan que los retiros del mercado de gotas para los ojos no han sido comunes en el pasado y son increíblemente raros en marcas conocidas. "La gran mayoría de los productos disponibles en los estantes de los Estados Unidos cuentan con la aprobación de la FDA y están sujetos a investigaciones si existe un problema de seguridad con un producto", dice el optometrista Aaron Zimmerman, OD, profesor clínico de The Ohio State University College. de Optometría. "El reciente retiro del mercado de agosto de dos marcas de lágrimas artificiales se comercializan ilegalmente en los EE. UU., ya que contienen una sustancia química no aprobada para aplicación ocular". Zimmerman dice que en este caso, el producto ni siquiera debería estar en los estantes de las tiendas o en línea.

El último retiro del mercado también contenía bacterias, y las gotas no eran esterilizadas, lo último que se requiere para las gotas para los ojos, dice Zimmerman. En general, las gotas para los ojos han sido retiradas del mercado durante el año pasado debido a contaminación o falta de esterilidad. Ambos son problemas importantes.

Muchas de las infecciones relacionadas con las gotas para los ojos son de la córnea, dice Zimmerman. Dice que esté atento a los siguientes síntomas:

Sin embargo, existen varios tipos de infecciones oculares. El tipo más común es la conjuntivitis (también conocida como conjuntivitis), explica la Clínica Cleveland. Los síntomas pueden incluir:

Si tiene síntomas de una infección ocular, Zimmerman dice que es importante buscar atención de un optometrista u oftalmólogo. "Estas personas están capacitadas y tratan regularmente las infecciones oculares", afirma. "Pueden diferenciar entre microbios virales, bacterianos y otros microbios infecciosos y luego tratarlos adecuadamente".

En primer lugar, si ha estado usando alguno de los productos retirados del mercado y cree que puede tener una infección ocular, hable con su proveedor de atención médica lo antes posible. A continuación, si sospecha que tiene una infección ocular y usa lentes de contacto, es importante quitárselos y volver a usar anteojos, dice Vivian Shibayama, OD, optometrista de UCLA Health. El tratamiento realmente depende de la causa de la infección, dice la Clínica Cleveland, pero puede incluir:

"Si es bacteriano, como las infecciones asociadas con los retiros del mercado, entonces se receta un colirio antibiótico de amplio espectro", dice Zimmerman. “El paciente se instilará gotas cada hora (a veces incluso con más frecuencia) hasta que la superficie ocular comience a mejorar. Luego se realizará un seguimiento regular del paciente hasta que la infección se haya resuelto”.

La mayor preocupación son las cicatrices corneales posteriores a la infección, dice Zimmerman. "Estas cicatrices pueden afectar sustancialmente la visión y dar lugar a un trasplante de córnea", señala. "Si se identifica tempranamente y se aplica el tratamiento adecuado, entonces el riesgo de cicatrices posinfecciosas es mucho menor que si se retrasara".

Puede resultar difícil realizar un seguimiento de todas las gotas para los ojos que se han retirado del mercado este año. Aquí hay una lista completa:

Si bien esto parece mucho (y lo es), Zimmerman dice que los consumidores en general deberían sentirse seguros comprando lágrimas artificiales de marcas conocidas. "Hasta este año, no recuerdo haber oído hablar de un retiro de lágrimas artificiales en mi carrera", dice. "La mayoría de los productos disponibles en las estanterías de las tiendas son seguros y las empresas que los fabrican siguen procesos de fabricación muy estrictos".

Otro consejo profesional, según Shibayama: "No toques [el] gotero en el ojo". Esto aumenta el riesgo de que contamines tus gotas. Y, si compró gotas de un solo uso, recomienda seguir las instrucciones y tirar las gotas sobrantes después de cada uso.

También es una buena idea consultar con su médico si no está seguro de una marca, dice Nandini Venkateswaran, MD, oftalmóloga y miembro del Servicio de Córnea y Cirugía Refractiva de Mass Eye and Ear. "Les digo a los pacientes que miren una lista que les proporciono de las lágrimas artificiales más disponibles comercialmente que recomendamos y examinamos", dice. “Hay gotas con y sin conservantes. Simplemente es importante comprar las marcas que conocemos y en las que confiamos”.

Zimmerman está de acuerdo. “No compre siempre el producto más barato y si descubre que solo puede encontrar el producto en línea o de otro proveedor no tradicional, o que no está disponible en los Estados Unidos, haga una pausa y pregúntese si debería comprar ese producto”, dice.

Esta es una historia en desarrollo. Toda la información es precisa al momento de esta publicación.

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